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药用纯化水设备安装需要遵循的原则

文章出处:行业资讯 责任编辑:东莞市大鹏水处理科技有限公司 发表时间:2022-11-23
  药用纯化水设备的安全需严格遵照行业相关规定,以确保设备投入使用后能够长期稳定运行、安全制水。那么,药用纯化水设备安装所需要遵循的原则包括哪些呢?
药用纯化水设备
1、药用纯化水设备在安装时需注意各个装置的安装位置,比如联动线和双扉式灭菌器的安装可能需要跨越两个洁净级别不同的区域,因此,在安装固定的同时,可适当采取密封的方式,确保洁净级别不同的区域不受影响。

2、药用纯化水设备在安装时需注意不同洁净等级房间之间应预防交叉污染。比如,在不同洁净等级的房间之间利用传送带传送物料时,必须隔墙两边传送,传送带不宜穿越隔墙。对于无菌区域的传送装置,必须分段传送。

3、药用纯化水设备在安装时应采用轻便、灵巧的传送工具,例如传送带、流槽、小车、流槽、软接管、密闭料斗等,更方便设备之间的连接。

4、药用纯化水设备在安装时应注意施工现场的保护。传动机械的安装应增加避震、消音装置,改善操作环境。在进行动态测试时,洁净室内噪声不得超过7070dB。

5、药用纯化水设备在安装时应注意,用于生产、包装、加工的强致敏性药物、高活性、有毒害药物的生产设备,必须分开专用。

与此同时,纯化水设备产水输送管路设计也应该严格遵循相关规定。应采用容易拆卸、清洗及消毒的不锈钢泵进行输送,在需要用压缩空气或氮气压送的纯化水场合,压缩空气和氮气应进行净化处理。纯化水宜采用循环管道输送,管道设计应简洁,应避免出现盲管和死角。管路的材质应采用不锈钢材料或者其他经过验证无毒、不产生有害物质的材料。阀门应采用无死角的卫生级阀门,同时输送管路应标明流向。另外,输送纯化水的管道、输送泵应定期清洗、消毒和灭菌,经过验证合格后才能投入使用。

药用纯化水设备的工艺设计、安装调试以及操作均应符合GMP检验标准,以提升设备的性能,确保药品生产过程中用水安全和质量。
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